Ожидайте услышать больше о слухе, теперь, когда появились новые правила FDA для слуховых аппаратов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ввело новую категорию «безрецептурных» (OTC) слуховых аппаратов. Он позволяет взрослым с предполагаемой потерей слуха от легкой до умеренной степени покупать слуховые аппараты в розничных магазинах и в Интернете. В прошлом эти устройства строго контролировались и требовали посещения аудиолога.

Отмена некоторых старых правил предназначена для расширения доступа к здоровью слуха за счет устранения барьеров и снижения затрат в отрасли слуховых аппаратов. Это также должно стимулировать появление новых участников, что может значительно увеличить выбор. Так как же выглядит новая норма для слуховых аппаратов?

Безрецептурные слуховые аппараты — это новая норма

Начнем с того, что большинство слуховых аппаратов попадут в новую категорию OTC. Это означает, что взрослые смогут купить их в любом магазине, аптеке, интернет-магазине или другом месте, где они продаются. Правила даже не требуют подтверждения возраста. Категория OTC охватывает различные конструкции слуховых аппаратов, включая все модели с воздушной звукопроводимостью, соответствующие определенным техническим спецификациям. Самое главное, они не потребуют визита к отоларингологу. Если вы считаете, что слуховой аппарат принесет вам пользу, вы сможете выбрать один из множества тестов для самооценки, чтобы определить, что вам нужно.

Слуховые аппараты с воздушной проводимостью в настоящее время являются наиболее распространенным типом слуховых аппаратов. Когда вы думаете о слуховом аппарате, вы, вероятно, представляете модель с воздушной звукопроводимостью. Они используют маленькие микрофоны для улавливания звука, усилитель для регулировки звука и приемник (или динамик) для подачи звука в ухо. Безрецептурные слуховые аппараты будут иметь ограничения на усиление звука.

Эти ограничения по-прежнему будут обеспечивать достаточное усиление для лечения потери слуха от легкой до умеренной степени, не будучи настолько громкими, что они могут навредить чьему-то слуху. Они предназначены для людей с предполагаемой потерей слуха от легкой до умеренной степени. Но давайте поговорим о «воспринимаемом».

Самооценка ненадежна

Самооценка будет невероятно удобной, особенно для людей, живущих на значительном расстоянии от ближайшего аудиолога. Но есть основания скептически относиться к тому, насколько люди могут самостоятельно оценивать собственную потерю слуха. Исследования показывают, что мы не являемся надежным источником по этому вопросу. Лично я сказал своему врачу, что у меня нормальный слух, прежде чем обнаружил, что у меня «умеренно серьезная потеря слуха».

Люди, как правило, не могут оценить степень своей потери слуха, и они не лучше оценивают причину. Проблемы, вызывающие потерю слуха, варьируются по степени тяжести от чрезмерного количества ушной серы до доброкачественных опухолей. Попытка решить эти проблемы с помощью безрецептурных слуховых аппаратов ничего не решит, и, что еще хуже, скорее всего, задержит лечение. FDA считает эти риски небольшими и достаточно редкими, чтобы их брал на себя потребитель.

Цена плохой посадки

Также будут сопутствующие расходы. Даже известные бренды слуховых аппаратов могут иметь проблемы с обратной связью или комфортом, и клиенты полагались на хорошие правила возврата, чтобы попробовать несколько слуховых аппаратов, пока один из них не будет соответствовать их потребностям. Eargo , популярная компания по производству слуховых аппаратов, в 2021 году имела процент возвратов чуть более 24% . Слуховые аппараты традиционно имеют длительные правила возврата и гарантии, но FDA не требует их для безрецептурных слуховых аппаратов.

Движение к самооценке перекладывает всю эту работу и затраты на потребителя. Вы должны оценить свою собственную потерю слуха из нескольких источников, сравнить продукты и правила возврата, подобрать устройства самостоятельно, связаться с аудиологами службы поддержки клиентов, а затем вернуть устройства, когда они звучат жестяно или вызывают зуд в ушах. Вы можете попробовать другой безрецептурный слуховой аппарат, если процесс не заставил вас полностью отказаться от слуховых аппаратов.

Лично я предлагаю хотя бы вызвать аудиолога. Аудиометрия может быть на удивление доступной, и, по крайней мере, тогда вы действительно будете знать, какая у вас потеря слуха.

Аудиологи могут помочь

Даже если они не посещают аудиологов в своей практике, пользователи слуховых аппаратов все равно будут часто с ними встречаться. Безрецептурные слуховые аппараты с щедрой политикой возврата держат в штате множество аудиологов, готовых ответить на любые вопросы. Я почти ежедневно получал электронные письма от аудиолога службы поддержки клиентов Eargo, и она была действительно полезной.

Другими словами, аудиологи могут устранить недостатки тестов слуха на основе приложений и киосков для проверки слуха, которые вот-вот появятся повсюду, рассказывая нам, насколько распространена потеря слуха, и предлагая нам проверить наш слух. А для всех, у кого нет клинической потери слуха, есть носимые устройства с усилением речи .

Усиленные речью наушники?

Теперь, когда FDA ослабило правила, вы можете ожидать, что вся концепция того, что является — и не является — слуховым аппаратом, станет немного более размытой. Вы начнете видеть, как все больше и больше компаний, с которыми вы уже знакомы из мира наушников и наушников-вкладышей, начинают вторгаться под лозунгом «наушников с усилением речи», категории продуктов, в которых используются технологии слуховых аппаратов, но предназначен для помощи людям, у которых нет проблем со слухом.

Первыми из ворот выйдут крупные компании по производству слуховых аппаратов, которые также владеют аудиобрендами. GN Store Nord, которому принадлежит Jabra, уже начал продавать Jabra Enhance Plus , и вы можете быть уверены, что Sennheiser, принадлежащий Sonova, не будет сильно отставать. Обещающие «расширенные возможности общения», эти продукты не кажутся исключительно медицинскими устройствами. А как насчет Apple? Не удивляйтесь, если следующие AirPods будут иметь еще лучшую версию существующего режима Conversation Boost .

Здоровье слуха

Несмотря на весь потенциал этих новых рынков, он, скорее всего, останется в основном потенциальным. Уровень владения и использования слуховых аппаратов постоянно низок. Список причин включает плохие преимущества, фоновый шум, неудобную посадку и негативные побочные эффекты. Стоимость является важным фактором, потому что, если вы не можете позволить себе слуховой аппарат, не имеет значения, насколько хорошо он вам подходит. С другой стороны, если все говорят так, как будто они разговаривают с вами по телефону из консервной банки, не имеет значения, был ли ваш слуховой аппарат доступным по цене — он все равно останется в своей коробке.

Теперь, когда они боролись за доступ к рынку слуховых аппаратов, мы должны ожидать, что эти предприятия по производству слуховых аппаратов предложат длинный список преимуществ без дискомфорта. Если они этого не делают, мы можем легко настроить их.