Почему лучшая новая функция AirPods Pro запрещена более чем в 100 странах

Угадайте, что общего у Канады, Франции, Испании, Китая, Великобритании, Мексики и еще 100 стран? Ни один из них не может воспользоваться лучшими новыми функциями Apple AirPods Pro 2 для здоровья слуха.

Сидя в своем домашнем офисе в Торонто, я усвоил это на собственном горьком опыте: после обновления моего iPhone и AirPods Pro 2 до последней версии программного обеспечения на этой неделе мне предложили функцию защиты органов слуха, но я все еще не мог видеть результаты проверки слуха и слуха. варианты помощи , которые появятся в iOS 18.1 .

Когда Apple анонсировала эти функции AirPod Pro 2 , у меня было предчувствие, что может произойти что-то подобное. «Apple все еще ждет разрешения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и других регулирующих органов, — отметили мы, — но после этого AirPods Pro должен служить более подходящим слуховым аппаратом». Apple в конечном итоге получила разрешение FDA (и одобрения от регулирующих органов в 103 других странах ), но власти на других крупных рынках еще не утвердили заявления Apple о вреде для здоровья.

Частично причина может быть просто связана с ресурсами. В некоторых юрисдикциях зеленый свет FDA считается достаточным доказательством эффективности и безопасности. В странах, которые предпочитают проверять заявленные характеристики продукта независимо, необходимые оценки могут занять время.

Ситуация с AirPods Pro еще больше осложняется тем, что Apple позиционирует устройство с его новыми возможностями как слуховой аппарат, продаваемый без рецепта (OTC). Категория безрецептурных слуховых аппаратов (предназначенная для людей с потерей слуха от легкой до умеренной степени) является относительно новой в США. FDA одобрило ее в 2022 году, но многие страны, включая Канаду, не признают этот класс медицинских устройств.

Фактически, в некоторых провинциях Канады, таких как Онтарио, где я живу, продажа слуховых аппаратов без рецепта уполномоченного медицинского работника является незаконной.

Ожидается, что Канада последует примеру США в области безрецептурных слуховых аппаратов, но Министерство здравоохранения Канады (аналог FDA в Канаде) не сообщило, когда и произойдет ли это.

Учитывая нормативно-правовую базу, вполне понятно, что Apple отказалась от проверки слуха и вариантов использования слуховых аппаратов в таких странах, как Канада. Компания, конечно, не может продавать AirPods Pro как слуховые аппараты, отпускаемые без рецепта, если это поставит компанию под юридическую угрозу.

И обычно я очень поддерживаю этот подход. При соблюдении необходимых сдержек и противовесов нормативные акты могут действовать как независимая проверка утверждений о вреде для здоровья, одновременно снижая вероятность причинения вреда. Однако AirPods Pro уже принадлежат миллионам людей. Те, кто находится в Канаде и других странах, должны иметь возможность опробовать функции здоровья слуха на временной основе — при том понимании, что соответствующий регулирующий орган их страны не проверил и не одобрил использование беспроводных наушников для этих целей.

Готовясь к тому, что, как я предполагал, станет возможностью опробовать новые функции, 22 октября я прошел ежегодную проверку слуха. Я не понимаю, почему я не могу хотя бы попробовать тест слуха Apple, чтобы увидеть, насколько близко совпадают эти два результата. .

Увы, это произойдет не в ближайшее время. Возможно, если вы живете в одном из регионов, в котором пока нет доступа, вы сможете обойти ограничение, изменив страну, связанную с вашим Apple ID , но это не рекомендация — на самом деле это может произойти. с целым рядом головных болей, которых вы, вероятно, захотите избежать.